“妖股”九安医疗再“封板”背后

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  九安医疗(002432.SZ,收盘价:55.06元)12月30日晚间发布公告称,天津九安医疗电子股份有限公司股票已连续三个交易日(2021年12月28日、12月29日、12月30日)收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上。
  尽管公告未曾收到2.4亿美元订单,今日九安医疗依旧延续高开高走,只用了40分钟左右再一次封死了涨停板。最近两个月,九安医疗持续涨停。在10月底,九安医疗股价还最低到5.8元/股,而在今日涨停之后,已经高达55.06元/股,实现了两个月股价8.5倍的涨幅,疯狂的造富效应。
  公开资料显示,九安医疗是一家主营家用医疗健康电子产品的企业,具体生产包括电子血压计、电子体温计、远红外测温仪、血糖测量仪、手持按摩仪等保健器材,而“新冠检测概念龙头企业”使得九安医疗一举走出了“妖股”路线。
  根据今日wind数据显示,买入机构中游资疯狂进入,东方财富(37.040, 0.73, 2.01%)拉萨营业部占据前三席位,而则有机构选择卖出。

“妖股”九安医疗再“封板”背后-第1张

  针对奥密克戎抗原检测是否还有效?
  30日,九安医疗再发股价异动公告,公司未研发制造针对宠物的新冠检测产品;未接到来自某单一客户总额为2.4亿美元的订单。
  30日晚间,九安医疗又发异动公告,公司在之前的公告中提到了美国政府发布的防疫相关计划,以及关于新冠抗原家用自测试剂盒产品的相关政策、采购及发放计划和情况。
  请投资者注意上述内容涉及的相关情况及采购并非只针对本公司一家,请投资者不要误解该内容,错误推断其对公司业绩带来的变化。公司在之前的公告中披露的销售情况不能代表利润,因利润与原材料成本、产品运输费用、生产制造费用、销售费用、管理费用及研发费用等多项因素相关,故无法从销售金额推算利润情况,公司业绩的相关信息请关注公司后续发布的公告。目前公司股价处于历史高位,不排除未来有回落的风险。
  此前12月29日,九安医疗(002432.SZ)回复深交易所关注函。
  九安医疗董事会于2021年12月24日收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)上市公司管理一部下发的《关于对天津九安医疗电子股份有限公司的关注函》(公司部关注函〔2021〕第473号)后,高度重视,立即对关注函所列问题进行了逐项核查,现对关注函部分内容回复公告。
  其中包括,深交所要求公司说明相信试剂盒可以检测到Omicron变异毒株的依据:
  九安医疗对此回复表示:对于目前在南非发现的新型冠状病毒“Omicron”变异毒株,为确保公司的抗原试剂盒产品对该病毒检测的有效性,须对产品进行生物信息学比对、重组N蛋白对比测试和实际毒株测试性能实验三项验证,才可确认。
  值得一提的是,根据央视新闻,美国食品和药物管理局 (FDA) 12月28日警告称,抗体检测在检测新冠变异病毒奥密克戎毒株方面或不太有效。FDA发布的公告显示,早期数据表明,抗体检测确实能检测出患者感染了奥密克戎毒株。
  但与核酸检测相比,抗体检测通常不太敏感,也不太可能发现非常早期的感染病例。FDA还提出建议,称“出现新冠肺炎症状的人或新冠肺炎患者密切接触者需进行后续的核酸检测,即使其抗体检测结果为阴性”。
  公司通过目前可参阅的文献,通过生物信息学的比对,新变异毒株B.1.1.529:有50个左右的变异位点,其中有32个在S蛋白上(疫苗识别的蛋白),N蛋白有4个变异位点,其中有3个突变位点在去年已经出现。
  菲鹏生物副总裁范凌云向21世纪经济报道记者表示,用抗体来做新冠抗原的检测,这个方案目前主要采用抗新冠N蛋白的单克隆抗体为原料,开发的层析法快速诊断产品。如果突变出现在N蛋白基因上,又刚好是在所用的抗体原料的识别表位上,就有可能出现漏检,如果不是相应抗体的识别表位,则不会漏检,不同的抗体原料可能会存在差别。这个可以通过实验来验证确定。核酸检测目前一般会选择病毒基因中高度保守,不容易出现突变的基因区段来做产品设计,所以受影响的可能性比较小,当然最终也是需要通过实验来最终确定。
  病毒学专家金冬雁认为,所谓的“重组N蛋白测试”只能表明其抗体有可能同时检出来自奥密克戎及非奥密克戎毒株的N蛋白。实际上,德尔塔、奥密克戎等新冠病毒变种的重组N蛋白都很相似,也就是说测试结果并不能代表试剂具有针对奥密克戎的特异性,即使能测出阳性,也并不能分辨出是奥密克戎还是其他毒株,最多只能说不会漏检奥密克戎。
  而目前绝大多数的检测试剂都对奥密克戎有效,不会造成奥密克戎漏检。金冬雁认为,从这一点来说,九安医疗的产品与市场的其他产品无异。
  金冬雁还提醒,抗原及核酸检测试剂在国内属于按生物制品管理的3类体外诊断试剂,需要国家药监局批准注册或紧急注册,证实其特异性和灵敏性,才能上市使用。正常情况下从产品研发完成、做临床验证、申请到一个3类的检测试剂证至少需要2年时间,经常是三年。即使是在疫情情况下最快也需要4-6个⺝。现在奥密克戎才出现一个多月,不可以说没有经过临床验证的试剂是有效的。
  华南某体外检测研发人士对21世纪经济报道记者表示,国内其实早期是有过抗体检测的产品,但现在基本上很少用了。国内主流的仍是PCR方法的核酸检测,和胶体金层析法的免疫检测抗原。核酸检测对硬件要求比较高,包括设备和实验室,但准确性高。国外使用抗原检测较多的原因主要是操作比较简单,目前国外很多都在家检测用。
  两者区别应该是和各自的防控政策有关,国内是清零政策,所以必须要对结果可靠性有很高要求,不然出现漏检就会扩大传染,如果假阳,则增加额外的防控难度。国外不是清零政策,即便检测结果不是很准确,检测后阳性就再去医院复查或者自我隔离,不过漏检风险大。
  两种产品定位不同导致市场行情各异
  国内新冠筛查和诊断以核酸检测为主导、抗体检测为辅助,抗原检测基本没有大面积开展。国际上,核酸检测和抗原检测并举,而抗体检测主要用于感染溯源调查。

  在核酸检测试剂中,包括了华大基因(87.790, -0.40, -0.45%),金域检验,之江生物(51.660, 1.03, 2.03%)、复星医药(48.880, -0.01, -0.02%)、明德生物(75.360, 2.91, 4.02%)、丽珠集团(39.380, -0.07, -0.18%)、硕世生物(136.000, 0.30, 0.22%)、迈克生物(28.660, 0.29, 1.02%)、安图生物(54.650, 0.19, 0.35%)、热景生物(119.700, 3.52, 3.03%)等12家A股上市公司;抗原检测试剂中,已于2020年11月应急审批通过的第一批试剂,包括万孚生物(38.940, 0.26, 0.67%)、金沃夫生物2家,产品检测时间均在20分钟之内。

  那么,上述国产抗原检测试剂出海的逻辑是什么?国内核酸检测费用的下调,会否对企业效益产生影响?

  上海睿郡资产资深研究员魏志华此前表示,对于海外收入结构占比高的公司来讲,“奥密克戎”对此类公司的业绩影响会更大,原因在于,出海的公司更多地是要面对市场竞争。
  魏志华表示,根据原先的市场预期,如果没有“奥密克戎”变异株,海外市场的检测需求量可能不会很高;因此,一旦需求量下降,试剂价格也会因竞争关系出现下降,对此类公司的海外市场业绩产生影响。如今因“奥密克戎”变异株影响,海外市场的检测需求攀升,这些国产抗原检测试剂的需求量、销售额就会递增。
  “对于国内营收占比较高的公司而言,核酸检测价格下调会导致公司的销售额下滑。”魏志华表示,一方面,国内核酸检测价格基本统一,另一方面,“动态清零”的防疫策略下核酸检测的需求可能会比较平稳。
  尽管抗原检测产品已成为诸多国内厂家聚焦的重点,但有检测领域专业人士也对记者表示,虽然抗原检测速度快、操作便利,但与核酸检测的差异则体现在“灵敏度”上,大部分时候可以用来作为核酸检测的互补、结合。 
  那么,国内会否有相关自测试剂盒上市?对此,该人士则表示,核酸检测和抗原检测的选择应用,是基于得出报告的时间、价格花费、检测精准度、操作难易程度、检测目的等多方面的考虑,短期内应该不会在国内上市。

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